Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5 mg / 0. 3 ml u 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, il-prevenzjoni ta ' każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn bħal fratturi fil-ġenb, kirurġija maġġuri fl-irkoppa jew tal-ġenbejn operazzjoni tas-sostituzzjoni. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija għall-kanċer (ara sezzjoni 5. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u/jew mard respiratorju akut, u/jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'anġina mhux stabbli jew mhux tas-segment st' infart mijokardijaku b'elevazzjoni (ua/nstemi) fil-pazjenti li għalihom urġenti (< 120 minuta) invasif (pci) mhuwiex indikat (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. , it-trattament tal-elevazzjoni tas-segment st 'infart mijokardijaku (stemi) f'pazjenti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta' riperfużjoni-terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml u 10 mg / 0. 8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u t-trattament ta ' emboliżmu pulmonari (pe), ħlief fil-ħruġ emodinamikament instabbli, jew pazjenti li għandhom bżonn tromboliżi jew embolektomija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - aġenti antineoplastiċi - zirabev flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'karċinoma metastatika tal-kolon jew tar-rektum. zirabev f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider. għal aktar informazzjoni kif tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) status. zirabev, barra minn hekk 'kimoterapija bbażata fuq platinum, huwa ndikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. zirabev flimkien ma 'interferon alfa-2a huwa indikat għall-ewwel linja tal-kura ta' pazjenti adulti b'avvanzat u/jew metastatiku taċ-ċelluli renali kanċer. zirabev, flimkien ma 'paclitaxel u cisplatin jew, alternattivament, paclitaxel u topotecan f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-platinum-terapija, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'persistenti, rikorrenti, jew karċinoma metastatika taċ-ċerviċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - impedituri ta ' interlukin, - perjodiċi deni syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta' bejn 2-il sena u akbar:perjodiċi assoċjati mal-cryopyrin syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti) inkluż:muckle-bjar sindromu (mws),neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca),forom severi ta familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas) / familjali kiesaħ urtikarja (li jidhru permezz) li ppreżentaw b'sinjali u s-sintomi lil hinn mill-kesħa indotta urtikarjali raxx tal-ġilda. - riċettur tal-fattur tan-nekrożi minn tumur perjodiċi assoċjati sindromu (nases)ilaris huwa indikat għall-kura tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) tar-riċettur tal-perjodiċi assoċjati sindromu (nases). hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd)ilaris huwa indikat għall-kura ta hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd). familjali-mediterran deni (fmf)ilaris huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). ilaris għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. ilaris huwa indikat ukoll għal trattament ta': xorta - diseaseilaris huwa indikat għall-kura ta attiva xorta tal-marda inkluż fl-adulti bidu xorta tal-marda (aosd) u sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u akbar fl-età li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids), u kortikosterojdi sistemiċi. ilaris jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' methotrexate. - gotta arthritisilaris huwa indikat għall-kura sintomatika ta 'pazjenti adulti b'frekwenti artrite tal-gotta attakki (mill-inqas 3 attakki fl-aħħar 12-il xahar) f'min non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) u colchicine huma kontra-indikat, huma ma jkunux jifilħu għaliha, jew ma jipprovdu rispons adegwat, u li l-korsijiet ripetuti ta' kortikosterojdi ma jkunux xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - artrite rewmatojde (ra)kineret huwa indikat fl-adulti għall-kura tas-sinjali u s-sintomi ta 'ra flimkien ma' methotrexate, ma kellhomx respons adegwat għal methotrexate waħdu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. perjodiċi deni syndromeskineret huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta' bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta ' 10 kg jew aktar:assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti)kineret huwa indikat għat-trattament tal-limiti, inkluż:neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca)muckle-bjar sindromu (mws)familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas)familjali-mediterran deni (fmf)kineret huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). kineret għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. għadhom tal-diseasekineret huwa indikat fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta 'bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta' 10 kg jew aktar għall-kura tal-xorta tal-marda, inklużi l-sistemika, artrite idjopatika Ġuvenili (sjia) u adulti bidu xorta tal-marda (aosd), bil-sistemiċi attivi karatteristiċi tal moderata għal attività għolja tal-marda, jew fil-pazjenti bl-issuktar ta'l-attività tal-marda wara l-kura ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids) jew glukokortikojdi. kineret jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji oħra u li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - awtologi periferali-ċelluli tad-demm lewkoċciti mononukleari inklużi minimu ta ' 50 miljun cd54 + għaċ-ċelloli awtoloġiċi attivat b'fattur fosfataŻi aċidu prostatic granulocyte-macrophage-istimulazzjoni tal-kolonja - neoplasmi prostatiċi - immunostimulanti oħrajn - provenge huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tal-prostata mhux sintomatiku sintomatiku jew sintomatiku metastatiku (mhux vixxerali) f'adulti maskili li fihom il-kemjoterapija għadha mhix indikata klinikament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - bevacizumab flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'karċinoma metastatika tal-kolon jew tar-rektum. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider. għal aktar informazzjoni dwar l-istatus tal-fattur tat-tkabbir tal-epidermide tal-bniedem 2 (her2), jekk jogħġbok irreferi għat-taqsima 5. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'capecitabine huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider li fihom it-trattament bil-kimoterapija oħra għażliet inklużi l-tassani jew antraċiklini ma jkunx ikkunsidrat xieraq. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. għal aktar informazzjoni dwar l-istatus ta 'her2, jekk jogħġbok irreferi għat-taqsima 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'erlotinib, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti mhux squamous taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer mar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr) mutazzjonijiet li jattivaw. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab, flimkien ma 'paclitaxel u cisplatin jew, alternattivament, paclitaxel u topotecan f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-platinum-terapija, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'persistenti, rikorrenti, jew karċinoma metastatika taċ-ċerviċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

acino ag - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - epatoċellulari carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' karċinoma epatoċellulari. taċ-ċelluli renali carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'karċinoma taċ-ċellola renali li kellhom falliment ta qabel l-interferon-alpha jew interleukin-2 ibbażat fuq it-terapija jew li huma ikkunsidrati mhux tajba għal terapija bħal din. tat-tirojde differenzjat carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'progressiva, lokalment avvanzat jew dak metastatiku, differenzjati (papillari/follikulari/hürthle taċ-ċelluli) karċinoma tat-tirojde, refrattarji għat-jodju radjuattiv.